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過數字化醫療,病人能夠直接監測他們的個人健康狀康狀況并能夠有效管理慢性病,而不必去醫院。但是,與幾十年來在流程自動化方面經驗豐富的金融服務行業相比,比如ATM和在線銀行,數字化醫療涉及到公共領域安全衛生,因此更加需注重安全性?,F階段國內外相關的研究基本都是關于醫療體系的,很少涉及法律問題研究,例如關于數字化醫療應用的主體準入、法律地位、法律風險以及如何去監管等方面。因此,筆者將從四個方面探討數字化醫療應用的法律問題:第一,闡述數字化醫療應用的基礎法律理論,主要包括分析數字化醫療的概念,給數字化醫療下定義;梳理數字化醫療應用的模式結構,與傳統醫療模式相比較,分析數字化醫療的特征。第二,研究數字化醫療應用中的參與主體,包括醫生、醫療機構、藥品經營機構以及平臺運營商的合法性;重點分析平臺運營商的法律性質;探討運營商的法律責任,如審查義務、歸責原則和連帶責任。第三,分析數字化醫療應用的法律問題,相關內容有事前準入和事后監管不嚴格、電子病歷和電子簽名舉證難、付費機制不成熟、隱私保護和網絡安全有待加強等。第四,討論數字化醫療應用的法律監管與制度完善,概述國內外現狀,并借鑒國外對數字化醫療應用監管的經驗,主要列舉美國、歐盟和日本這三個地區關于數字化醫療監管方面的經驗,然后根據我國現階段數字化醫療存在的法律問題提出完善我國相關制度的建議。
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